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一、獎補(bu)范圍
2021年底(di)前(qian)視(shi)同通過(guo)一致性評(ping)價,且 2022年 12月 31日前滿足 “四(si)項(xiang)條件”的口服固體制劑。“四(si)項(xiang)條件”為:
1.申(shen)請獎(jiang)補對象為合法的藥品生產企(qi)業或上市許(xu)可(ke)持(chi)有(you)人(ren),且無失信和(he)不良信用記錄;
2.申請(qing)獎補的品種(zhong)開展了體內生物等(deng)效性試驗;
3.申請獎補的品種(zhong)在合肥市落戶(hu)生產(chan)、銷售,且五年內不得轉讓;
4.申請獎補(bu)品種連續 12個月(yue)的(de)銷(xiao)售收入不低于 500萬元。
二、獎(jiang)補標準
按(an)照《實施意見》規定獎補標(biao)準的一半(ban),給予一次性(xing)250 萬元獎補。
三、申報時間(jian)
申報企業于(yu)2023 年4 月17 日(ri)之(zhi)前完成申報工作,各縣(市)區、開發(fa)區經信部門于2023 年(nian)4 月(yue)20 日之前完成初審工作。
四、申報方式
本(ben)政策(ce)實(shi)行(xing)網上申(shen)報(bao)(bao)。相(xiang)(xiang)關(guan)企業(ye)在合(he)肥(fei)市(shi)產(chan)業(ye)政策(ce)綜合(he)服務平臺中完成注冊(ce)(ce),登錄后按照流程(cheng)完成申(shen)報(bao)(bao),具體(ti)操(cao)作(zuo)流程(cheng)可參照企業(ye)用戶操(cao)作(zuo)手(shou)冊(ce)(ce)。相(xiang)(xiang)關(guan)企業(ye)按照申(shen)報(bao)(bao)通知要(yao)求(qiu),及時(shi)(shi)在網上提(ti)交真實(shi)、完整的申(shen)報(bao)(bao)材料,并關(guan)注縣(市(shi))區(qu)(qu)、開發(fa)區(qu)(qu)經(jing)信部門初(chu)審意見,及時(shi)(shi)完善申(shen)報(bao)(bao)材料。各縣(市(shi))區(qu)(qu)、開發(fa)區(qu)(qu)經(jing)信部門及時(shi)(shi)完成申(shen)報(bao)(bao)材料的審核(he),并將初(chu)審意見行(xing)文(wen)上報(bao)(bao)至市(shi)經(jing)信局(ju)醫藥產(chan)業(ye)處。
五(wu)、申報(bao)材料(liao)及注意事項
(一)申(shen)報材料。
1. 企業(ye)書面申(shen)請報(bao)告及仿制藥質量和療效一致性評價獎補項(xiang)目資金申(shen)請表(附件 1 );
2. 企業保(bao)證該(gai)品(pin)種在我市落戶生產、銷售的承(cheng)諾書(附件(jian) 2 );
3. 企業加載(zai)統一社(she)會信用(yong)代(dai)碼的(de)營業執照復印件(名稱(cheng)變更的(de)提供變更核(he)準通知書(shu));
4. 藥品注(zhu)冊批件及視同通(tong)過(guo)一致性評(ping)價的證明 資料;
5. 藥品(pin)生產(chan)許可證復印(yin)件;
6. 藥品開展體內生(sheng)物(wu)等效性(xing)試驗的證明材料;
7. 藥(yao)品視同通(tong)過一(yi)致性評價(jia)后連續 12 個(ge)月以內(nei)銷售收入滿 500 萬(wan)元的證明材料。包括但(dan)不限于銷售清單(附件 3 )、合同、發票、轉賬憑證及藥品銷售收入專項審計報告;
8. 產業政策項目申報誠實信用(yong)承諾書(附件 4 )。
(二(er))注意事項(xiang)。
1. 申報(bao)材料涉及增值稅發票(piao)(piao)(piao)的(de),專票(piao)(piao)(piao)提供記賬聯(lian)(lian),普票(piao)(piao)(piao)提供發票(piao)(piao)(piao)聯(lian)(lian)。通過紙質承(cheng)兌匯票(piao)(piao)(piao)付(fu)款(kuan)的(de)提供供貨方收據,電子承(cheng)兌匯票(piao)(piao)(piao)付(fu)款(kuan)的(de)提供供貨方收據或銀行簽(qian)章。
2. 網上(shang)申報材料應規(gui)范命名(如(ru) 1.1 企業書(shu)面申請報告 ,1.2 企(qi)業資金申(shen)請(qing)表)。除網(wang)上申(shen)報材(cai)料(liao)外,企(qi)業還應提供紙質申(shen)報材(cai)料(liao),紙質申(shen)報材(cai)料(liao)應用 A4紙(zhi)打印,加蓋單位公(gong)章。
3. 處于(yu)信用修復期內的(de)企業(ye)、單(dan)位(wei)和個(ge)人不享(xiang)受(shou)政策支持。相關企業(ye)(單(dan)位(wei))及個(ge)人對申報材料的(de)真實性負責(ze),對騙取、套取財政資金(jin)等違規行為的(de),項目單(dan)位(wei) 3年內不得申報任何(he)財政扶(fu)持資金。
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