按(an)照《合(he)(he)肥市人民政府辦(ban)公廳關(guan)于推進和(he)鼓勵仿制藥(yao)質(zhi)量和(he)療效一致性評(ping)價工(gong)作(zuo)的(de)實施意(yi)見》（合(he)(he)政辦(ban)秘〔2017 〕211 號，以下簡稱(cheng)《實施意見》）、《關于進一(yi)步推(tui)進和鼓(gu)勵仿制(zhi)藥質(zhi)量和療(liao)效一(yi)致性評價(jia)工(gong)作的意見》（合財政法〔2020 〕682 號）等文件要(yao)求，為做好我市仿(fang)制藥質量和療(liao)效一致性評價政策獎(jiang)補工作，現將有關事項通(tong)知如下(xia)：

如(ru)有申(shen)報意(yi)向或了解更(geng)多申(shen)報內(nei)容可咨詢(xun)：18715034835（微信(xin)同號）

一、獎補(bu)范圍(wei)

2021年底前視同通過一(yi)致性(xing)評價，且 2022年 12月 31日前滿(man)足 “四項條(tiao)件”的口服固體制劑。“四項條(tiao)件”為：

1.申請獎(jiang)補對象(xiang)為(wei)合法的(de)藥品生產企業或上市許可持有人，且無(wu)失(shi)信和不良信用記錄；

2.申請獎補的品種(zhong)開展(zhan)了(le)體(ti)內(nei)生物等效(xiao)性(xing)試(shi)驗(yan)；

3.申(shen)請獎補的(de)品種在合肥市落戶(hu)生(sheng)產、銷售，且五年內不(bu)得轉讓；

4.申請獎補品種連續 12個月(yue)的銷售收入不低于 500萬元(yuan)。

二、獎補標準(zhun)

按照《實施意見》規定獎補標準的一(yi)半，給予一(yi)次性250 萬元獎補。

三、申報時間(jian)

申(shen)報(bao)企業(ye)于2023 年4 月17 日之前完成申(shen)報工(gong)作(zuo)，各縣(xian)（市）區、開發(fa)區經信(xin)部門于2023 年4 月20 日之前完成(cheng)初審工作。

四、申報方式

本政(zheng)策實行網上(shang)申(shen)(shen)報。相關(guan)(guan)企(qi)業在合肥市(shi)產業政(zheng)策綜(zong)合服務平臺中完(wan)(wan)成(cheng)注(zhu)冊(ce)，登(deng)錄(lu)后按照流程完(wan)(wan)成(cheng)申(shen)(shen)報，具體操作流程可參(can)照企(qi)業用戶操作手冊(ce)。相關(guan)(guan)企(qi)業按照申(shen)(shen)報通知要求，及(ji)時在網上(shang)提交真實、完(wan)(wan)整(zheng)的(de)申(shen)(shen)報材(cai)料，并(bing)關(guan)(guan)注(zhu)縣(xian)（市(shi)）區、開發(fa)(fa)區經信部(bu)門初審意見(jian)(jian)，及(ji)時完(wan)(wan)善(shan)申(shen)(shen)報材(cai)料。各縣(xian)（市(shi)）區、開發(fa)(fa)區經信部(bu)門及(ji)時完(wan)(wan)成(cheng)申(shen)(shen)報材(cai)料的(de)審核，并(bing)將初審意見(jian)(jian)行文上(shang)報至(zhi)市(shi)經信局(ju)醫藥產業處。

五、申報材料及注意(yi)事項(xiang)

（一）申報材料。

1. 企業書面申請報(bao)告及仿制藥質量和(he)療效一(yi)致性評價獎補(bu)項目資(zi)金(jin)申請表（附件 1 ）；

2. 企業(ye)保證該品(pin)種在我市落(luo)戶(hu)生產、銷售(shou)的承諾(nuo)書(shu)（附件 2 ）；

3. 企(qi)業加(jia)載統一社會信(xin)用代(dai)碼的營業執照復印件（名(ming)稱(cheng)變(bian)更(geng)的提(ti)供變(bian)更(geng)核準通知書）；

4. 藥品注冊批(pi)件及(ji)視同通過一(yi)致性評(ping)價的(de)證明 資料(liao)；

5. 藥品生(sheng)產許(xu)可(ke)證復印件(jian)；

6. 藥品開展體內(nei)生(sheng)物等效性試驗的(de)證明材料；

7. 藥品視同通過一致性評價后連續 12 個月以內銷(xiao)售(shou)收入(ru)滿 500 萬元的證(zheng)明材料。包括(kuo)但不限于銷售清單（附件 3 ）、合同、發票、轉賬憑證及藥(yao)品銷售收入專項審計(ji)報(bao)告(gao)；

8. 產業政策項目(mu)申報誠實信用承諾書（附(fu)件 4 ）。

（二）注意事項。

1. 申(shen)報材料涉(she)及增值(zhi)稅發票的(de)(de)，專票提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)記賬聯，普票提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)發票聯。通過(guo)紙質承(cheng)(cheng)兌匯(hui)票付款的(de)(de)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)供(gong)(gong)(gong)貨方(fang)收據，電(dian)子承(cheng)(cheng)兌匯(hui)票付款的(de)(de)提(ti)(ti)供(gong)(gong)(gong)供(gong)(gong)(gong)貨方(fang)收據或銀行(xing)簽章。

2. 網上(shang)申報材料(liao)應規范命(ming)名(ming)（如 1.1 企業(ye)書面申請報(bao)告 ,1.2 企業(ye)資金申(shen)請(qing)表(biao)）。除網上申(shen)報(bao)材料(liao)外(wai)，企業(ye)還應(ying)提供紙質申(shen)報(bao)材料(liao)，紙質申(shen)報(bao)材料(liao)應(ying)用(yong) A4紙打印，加蓋單位(wei)公章。

3. 處(chu)于信用修復(fu)期內(nei)的(de)企業(ye)、單位和個人不享受政(zheng)策支持。相(xiang)關企業(ye)（單位）及(ji)個人對申報材料的(de)真(zhen)實性負責，對騙取(qu)(qu)、套取(qu)(qu)財政(zheng)資金(jin)等違規行為的(de)，項目單位 3年(nian)內不得申報任何財政(zheng)扶持資金。